兒童試食黃金大米還原:美學者烹調混米中分發

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[導讀]2008年5月22日,課題組召開學生傢長和監護人知情通報會,現場僅發放瞭知情同意書的最後一頁,學生傢長或監護人簽瞭字,而沒有提及“黃金大米”,更未告知食用的是“轉基因水稻”。
昨日,中國疾病預防控制中心在其網站對“黃金大米”一事進行情況通報。湖南省衡南縣江口鎮中心小學25名兒童於2008年6月2日隨午餐每人食用瞭60克“黃金大米”米飯。此前的2008年5月22日,課題組召開學生傢長和監護人知情通報會,但沒有向受試者傢長和監護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。“黃金大米”米飯系由美國塔夫茨大學湯光文在美國進行烹調後,未按規定向國內相關機構申報,於2008年5月29日攜帶入境。2012年8月,《美國臨床營養學雜志》網站發表論文《黃金大米中的β-胡蘿卜素與油膠囊中的β-胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》。該論文的主要作者為美國塔夫茨大學湯光文、湖南省疾病預防控制中心胡餘明、中國疾病預防控制中心營養與食品安全所蔭士安和浙江省醫學科學院王茵。論文稱,2008年,湖南80名6-8歲的小學生進行試驗攝入“黃金大米”。該消息經環境組織披露後,引發公眾廣泛關註。 黃金大米兒童試食事件還原“黃金大米”課題組主要成員美國塔夫茨大學 湯光文湖南省疾病預防控制中心 胡餘明中國疾病預防控制中心營養與食品安全所 蔭士安浙江省醫學科學院 王茵12008年5月22日,課題組召開學生傢長和監護人知情通報會,但沒有向受試者傢長和監護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。2“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調後,未按規定向國內相關機構申報,於2008年5月29日攜帶入境。36月2日午餐時,湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌後,分發給受試兒童食用。42008年6月2日,塔夫茨大學倫理審查委員會通過瞭對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,此前湯光文已在衡南縣開始瞭試驗。塔夫茨大學於2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉基因水稻”。52008年項目現場工作轉到湖南後,王茵根據蔭士安提供的材料,利用職務之便,私自加蓋公章以浙江省醫科院的名義向湯光文出具瞭英文版“2003年的倫理審查結果仍然有效”的證明。【緣起】十年前黃金大米相關試驗立項今年8月,“黃金大米”事件引起衛生部和浙江省、湖南省有關方面高度重視,責成中國疾病預防控制中心、浙江省醫學科學院和湖南省疾病預防控制中心聯合對論文中涉及的有關問題進行瞭深入調查。經調查,湯光文主持的“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目於2002年12月由美國國立衛生研究院(NIH)糖尿病消化道和腎病研究所批準,蔭士安是該項目申請的成員之一。項目內容是研究菠菜、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內的吸收和轉化成維生素A的效率,探索預防兒童維生素A缺乏癥的途徑。項目執行期為2002年2月至2007年2月,後延長至2009年8月。2003年9月,蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份,與浙江省醫科院簽訂瞭美國NIH課題合作協議書。塔夫茨大學於2004年8月與浙江省醫科院簽訂合作研究協議備忘錄,合作項目負責人是湯光文,中方負責人是蔭士安和王茵。2004年10月浙江省醫科院聘蔭士安為客座研究員。【設點】簽協議未告知衡南用黃金大米2008年,該項目被轉移至湖南省衡陽市衡南縣現場,與蔭士安在該地開展的國內項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化成為維生素A的效率研究”合並進行。為開展國內的研究項目,中國疾控中心營養食品所與湖南省疾控中心簽訂瞭“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化成為維生素A的效率研究”的課題合作協議書。隨後,浙江省醫科院與湖南省衡南縣疾控中心也簽訂瞭該項目現場試驗合作協議書,但未明確告知實驗將使用轉基因大米或“黃金大米”,現場設在江口鎮中心小學。【試驗】隱瞞試驗僅給傢長知情書最後頁2008年5月20日至6月23日,含“黃金大米”實驗組的試驗在湖南省衡南縣江口鎮中心小學實施。試驗對象為80名兒童,隨機分為3組,其中1組25名兒童於6月2日隨午餐每人食用瞭60克“黃金大米”米飯,其餘時間和其他組兒童均食用當地采購的食品。“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調後,未按規定向國內相關機構申報,於2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時,湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌後,分發給受試兒童食用。2008年5月22日,課題組召開學生傢長和監護人知情通報會,但沒有向受試者傢長和監護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。現場未發放完整的知情同意書,僅發放瞭知情同意書的最後一頁,學生傢長或監護人該頁上簽瞭字,而該頁上沒有提及“黃金大米”,更未告知食用的是“轉基因水稻”。【審批】私刻章以“浙江醫科院”名義開證明2008年6月2日,塔夫茨大學倫理審查委員會通過瞭對NIH項目中文版知情同意書的倫理審批,而項目負責人未按規定,於5月22日提前開展瞭受試對象知情同意工作。塔夫茨大學於2008年批準的該研究知情同意書中未提及試驗材料是“轉基因水稻”,隻是稱為“黃金大米”。該大學倫理審查委員會在2003年至2006年間批準的該研究知情同意書中均有“黃金大米”是“轉基因水稻”的描述。2003年11月,浙江省醫科院倫理審查委員會通過瞭美國NIH項目的倫理審查。2008年項目現場工作轉到湖南後,項目負責人未按規定再次申請倫理審查,王茵根據蔭士安提供的材料,利用職務之便,私自加蓋公章以浙江省醫科院的名義向湯光文出具瞭英文版“2003年的倫理審查結果仍然有效”的證明。【追查】未通過倫理審批已開始試驗項目在實施時,湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人未在現場履行告知義務,在試驗期間始終沒有告知當地主管部門和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗;在與學生傢長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,刻意隱瞞瞭使用“黃金大米”的事實。根據塔夫茨大學有關規定,單一試驗項目的倫理審查應每年重審,項目內容如有變化應重新進行審查。湯光文於2008年在倫理審查重審未完成前,即在衡南縣開始瞭試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調查。本版稿件(除署名外)據中國疾病預防控制中心官網

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